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聚焦我国首个3D

发布时间: 2019-08-14 00:11:06 阅读数: 4作者:

是由北京大学第三医院骨科张克,

是我国监管等级最高的医疗器械产品,

卫星tv,聚焦我国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准7月22日,我国首个3D打印人体植入物人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准,该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体。标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。本次获得注册的人工髋关节产品属于三类骨科植。

刘忠军,北京大学第三医院骨科主任医师张克2009年,北京大学第三医院骨科关节组负责人张克带领骨科关节组团队将3D打印技术引入骨科。历经3年,研制出我国首个3D打印人工髋关节产品,联合北京积水潭。

该产品的临床观察工作由北京大学第三医院牵头,北京大学人民医院,2012年6月至今,共有32位患者接受了3D打印人工髋关节手术。山东大学第二医院和武汉普爱医院共同完成,临床观察效果良好!曾主刀完成世界首例应用3D打印技术人工定制枢椎治疗寰枢椎恶性肿瘤的北京大学第三院骨科主任刘忠军说:该产品的注册成功,为患者提供了使用先进技术治疗病痛的有效手段,产品国产化后将打破国外产品对高端市场的。

大大降低价格,为患者节约大笔医疗支出。对推动整个3D打印产业链的发展具有里程碑意义。北京大学第三医院骨科主任刘忠军刘忠军坦言,此次审批注册成功。意味着3D打印植入物得到了认可;后续研制的同类产品也有望加速得到审批。为同类产品获批开辟了。

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